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2011年10月FDA批準去鐵酮治療地中海貧血所致鐵超負荷
2011-11-01 18:50:48 來源:有機化學網 瀏覽:4451

    10月14日,美國食品藥品管理局(FDA)發布公告稱,已批準奧貝安可(Ferriprox,通用名:去鐵酮)用于治療因輸血所致鐵超負荷的地中海貧血患者,這些患者對以往的鐵超負荷螯合治療反應不佳。


  地中海貧血患者因頻繁接受輸血而導致體內鐵過多(輸血性鐵超負荷),這種狀態后果嚴重甚至可能是致命的?赡軐е禄颊弋a生患肝臟疾病、糖尿病、關節炎、心衰或心律失常的危險。


  輸血性鐵超負荷的標準治療是螯合治療,即用化學藥物去除體內的重金屬。而去鐵酮則在螯合治療效果不佳時應用。


  “去鐵酮是自2005年以來FDA批準的首個治療上述疾患的新藥”,FDA藥物研究與評價中心血液病和腫瘤產品辦公室主任理查(Richard Pazdur)說。


  去鐵酮的安全性和有效性基于對12項納入236例患者臨床研究數據的分析。所有參試的患者對既往的鐵螯合治療無反應,而去鐵酮可成功治療血清鐵蛋白下降20%以上的患者。在上述研究中,半數患者的鐵蛋白水平下降20%以上。


  在接受去鐵酮治療的患者中,最常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹痛、關節疼痛、尿變色(色素尿)、白細胞計數下降和肝酶水平升高。2%的病人有最嚴重的副作用,即患粒細胞缺乏癥。


  該藥通過FDA的快速批準程序獲準。

 

產品信息如下:

 

1,2-二甲基-3-羥基-4-吡啶酮 - 產品詳細信息

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